作为生物医药业的基础子行业之一，医疗器械业是一个多学科领域交叉，资金密集、投资周期长且技术壁垒高的高新技术产业，高端医疗器械领域尤其如此。因本土产品的性能、精度、稳定性明显弱于进口产品，高端医疗器械严重倚赖进口，被认为属于中国“卡脖子”产业。近几年，中国医疗器械行业迎来罕见的“政策密集期”，促就了明显的“国产化”导向和潮流，刺激本土医疗器械企业发展，国产医疗器械新品呈井喷之势。

    2022年，中国医疗器械产业营业收入约1.3万亿元，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速；市场份额占比超过全球市场的1/3，增速约为全球市场3倍。2023年，中国共有61个创新医疗器械获批上市，包括多个国内首创产品。“药品医疗器械创新成果进入爆发期”。