新型男科精液检测诊断试剂
研究背景 据权威机构统计，2020年全球男性不育治疗收入大约13.41亿美元，预计2026年达到17.96亿美元，2021至2026期间年复合增长率能保持在7.6%。全世界约15%夫妇被不孕不育所困扰，其中约50%为男性不育。中国的不孕率从1997年的3.5%至2019年已升至16.4%，预计至2023年将增至18.2%，且生育困难的夫妻呈年轻化的趋势。 不育症的治疗关键在于明确其病因及机理，明确病因有利于疾病的治疗。临床工作中，一部分原发或继发的不育男性病人利用现有的常规精液质量检查项目提示精子及精液质量有无异常。但是目前仍有较多不明原因生育困难的男性通过常规精液质量检查未能检查出病因。 项目介绍 01 产品介绍 某“产学研”载体公司依靠强大的专家教授团队，转化出具有自主知识产权（精子唾液酸酶Neu1和Neu3）的男性生殖健康检测相关体外诊断试剂（IVD）。该产品能为男性生育力评估提供新的功能检测相关指标，对精子质量和干预相关因素的疗效评估也具有临床意义。 02 技术介绍 唾液酸酶是一种糖蛋白，具有抗原性，可以催化唾液酸水解；精子细胞膜上的唾液酸酶会随着膜流动而脱落，并参与精子表面唾液酸的剪切，最终引起唾液酸分子的脱落，参与精子的获能过程；精子获能是精卵结合的必要条件。 研究证实精子表面分布有唾液酸酶Neu1和Neu3，精子唾液酸酶Neu1/Neu3的含量与男性生育能力具有关联性。故通过检测精子唾液酸酶Neu1/Neu3的含量可指针男性不育风险。 项目价值 检测NEU1/NEU3临床意义 1. 为新的检测指标，为男性生育力评估提供新的功能检测相关指标。 2. 结合已有相关精液分析，创新多指标模型分析。 3. 为精子质量和干预相关因素的疗效评估提供更多的检测指标。 研发阶段 已获得五项发明专利，两项PCT，人精子唾液酸酶免疫显色试剂盒于2022年获得备案批准，是首款获得批准备案的自主研发人精子唾液酸酶检测试剂。 融资计划 面议
