逆转肺纤维化1.1类新药
肺纤维化是一种临床需求巨大的呼吸系统疾病，影响着全球数千万人口的生活质量。目前治疗手段十分紧缺，无论是上市药物或在研药物都缺乏足够的安全窗口，导致临床上的巨大需求无法得到满足。因此，若有较高安全窗口的抗纤维化药物会获得各方的青睐。
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项目介绍
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01.产品介绍
HTPEP-001是某公司开发的一款CD36模拟多肽类吸入制剂创新药。该药物是一款具有分子水平特异性药效作用的TGF-β激活抑制剂，能够在病理条件下选择性阻断TGF-β的激活过程。HTPEP-001不仅能阻断，甚至逆转组织纤维化进程，在安全窗口指标上能达到52.7倍的水平，大幅度超过国内外现有和在研药物。HTPEP-001临床前数据多次被美国胸科学会和美国临床肿瘤学会接收并在年会上公开展示，同时获得美国相关领域多位临床指南攥写人的高度评价 。
02.技术介绍
HTPEP-001的药效研究采用了具有高技术门槛的美国胸科学会（ATS）官方推荐的效评估方案（国际权威的肺纤维化药效评估工作指南），利用微创技术构建高精准疾病动物模型，并首次使用Micro-CT及3D重建技术，动态立体展示活体动物肺纤维化病程，定量测算纤维化治疗效果。HTPEP-001具有新靶点、新作用机制及新结构，是转化生长因子（TGF-β）活化抑制剂，能特异性靶向抑制病理条件下的TGF-β活化，同时具有靶点特异、安全性高、可雾化吸入、抗炎抗纤维化等特点。
03.研发阶段
HTPEP-001在国内外15个国家和地区布局，现已获得中国发明专利授权2项，PCT国际专利授权5项。
目前HTPEP-001静脉注射和雾化吸入两种给药途径均已通过中国药监局临床试验申请批准。后续将陆续进行临床试验。
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市场竞争优势
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市场价值
HTPEP-001为全新分子实体，符合国家化学药品1类的注册分类要求，是境内外均未上市的创新药，研发成果处于国际领先水平，能够解决TGF-β靶点成药性世界难题。多肽HTPEP-001作为TGF-β活化抑制剂，仅针对异常的TGF-β信号通路发挥抑制作用，可避免对正常生理过程的影响，具有靶点特异、安全性高、可雾化吸入、抗炎抗纤维化等特点，安全性优异。基于临床前安全药理学研究、毒理学研究及临床试验结果，药效优于同机制产品。现已上市的肺纤维化专项药在安全性和有效性方面均有欠缺。因此多肽HTPEP-001具备与发达国家的核心竞争力，预期可享有较高的市场占有率。
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核心团队
公司研发团队由国内外专家汇集组成。我公司海外专家具有25年以上资深新药研发经验，涵盖新药研发、作用机制研究、多肽药物开发、临床应用转化和海内外商业推广，国内华西、协和、中日友好医院等著名呼吸系统疾病领域顶尖临床专家顾问团队，全程参与指导项目研发过程。一线科研人员由高学历、高水平，专业理论坚实，科学兴趣浓厚，科技水平处在上升期的年轻一代博士和硕士组成，专业涵盖临床和基础医学，动物医学，药学，生命科学与技术，生物医学工程等学科。
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合作需求
股权融资，预计融资金额5000万元人民币。
投资预算：5000万元人民币。其中2500万元用于吸入用HTPEP-001的临床1a、1b、2a期试验，1000万用于支持临床2b、3期的动物长毒试验，700万用于美国FDA申报，800万用于公司日常运营。
