近年来,随着医疗技术的不断发展和人们对健康的不断重视,创新医药科技领域行业得到了空前的关注和发展机遇。创新医药不仅在防治各种疾病中发挥着重要作用,而且对世界医药产业的长远发展也具有决定性的影响。即便资本寒冬的今天,该领域热度依旧不减。基于幂方健康基金合伙人喻晶在2023年11月29日参加的由成都高新医学会主办的第八届细胞生物产业大会与第六届中国生物医药创新合作大会暨成都生物医药创新成果路演分会场中演讲的观点进行归纳总结。
市场分析
在CGT领域,目前全球在研管线共有3600多个产品在临床试验,但上市产品少。在中国约有130款产品,80%都处于一期二期,且国内CGT多聚焦于实体瘤和淋巴瘤。融资方面,2021--2022年共有62起,A轮35起,B轮8起,C轮6起,最高的一起融资额为1.2亿美元。2023年截至目前已63起,A轮27起,B轮10起,C轮7起,种子和天使轮7起,最高的一起融资为9.5亿人民币。
一、以中美关系为主的国际形势变化,对行业的资金、科技、人才都产生了巨大影响。由于美元加息,导致美元回流,使得融资成本变高,并使得创新医药项目的周期变长,研发投入增加,项目不确定性增加。
二、终端付费和医保控费的变化也带来冲击,影响产品的定价和市场拓展。
三、二级市场触底,IPO通道受窄,对于VC、PE而言,必然在选择安全资产上有更多确定性的要求。比如产品确定性验证、确定性创新和可预见的营收等方面有更高的要求。
挑战
应对策略
一、企业必须聚焦自己的能力圈,从开始就把控好产品风险、研发风险、注册风险以及商业化风险。对于长周期项目应及时与快速取证的产品形成搭配,做好项目管线的资源分配。对于小型企业,一定要现金为王,合理规划适度竞争的领域,争取效率最大化。企业要善于用好多种工具,比如license和license out以及合作开发等。
二、在运营方面,企业要注重临床未被满足要求的研发。如果企业未来涉及到海外BD和注册销售,还需要有一流的团队。
三、企业需做好降成本、减轻患者负担、提高药物的可及性。
总结