项目推荐丨一款抗肺纤维化创新药
发布者:医工融合  发布时间:2024-01-26



项目背景





特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明的慢性进行性纤维化肺炎的特殊表现形式。特发性肺纤维化是一种罕见疾病,于2018年5月11日,中国《第一批罕见病目录》指定特发性肺纤维化为121种罕见病之一。IPF多发于老年人,发病年龄中位数为65岁,主要表现为进行性加重的呼吸困难,伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍,导致低氧血症、甚至呼吸衰竭。病变局限于肺部,病理组织学和/或影像学表现为普通型间质性肺炎(Usual Interstitial Pneumonia,UIP)。IPF起病隐匿,之后病程持续进展、不可预测和不可逆转,目前缺少有效的治疗手段,其预后通常较差,患者中位生存时间仅3-5年,五年生存率估计约为20%,甚至低于许多类型的癌症的生存率。2015年到2022年,全球IPF的患病人数由140万人增长至170万人,复合年增长率为3.0%。受新冠疫情影响,预计2023年全球IPF的患病人数将达到300万人。但目前治疗IPF的手段十分紧缺,无论是上市药物或在研药物都缺乏足够的安全窗口,导致临床上的巨大需求无法得到满足。

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项目介绍





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管线介绍

某生物医药公司在研药物HTPEP-001是一款CD36模拟多肽类吸入制剂创新药,是一款具有分子水平特异性药效作用的TGF-β激活抑制剂,能够在病理条件下选择性阻断TGF-β的激活过程,达到抗肺纤维化的目的。

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管线优势

HTPEP-001不仅能阻断,甚至逆转组织纤维化进程,在安全窗口指标上能达到52.7倍的水平,大幅度超过国内外现有和在研药物。HTPEP-001临床前数据多次被美国胸科学会和美国临床肿瘤学会接收并在年会上公开展示,同时获得美国相关领域多位临床指南攥写人的高度评价 。

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研发阶段

HTPEP-001在国内外15个国家和地区布局,现已获得中国发明专利授权2项,PCT国际专利授权5项。目前HTPEP-001静脉注射和雾化吸入两种给药途径均已通过中国药监局临床试验申请批准。后续将陆续进行临床试验。





融资需求





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投资亮点

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融资需求


股权融资,预计融资金额5000万元人民币。

投资预算:2500万元用于吸入用HTPEP-001的临床1a、1b、2a期试验,1000万用于支持吸入用HTPEP-001临床3期的52周长毒试验,1000万用于HTPEP-001美国临床试验,500万用于公司运营。