近年来，我国药品、医疗器械注册进入全球化时代，这对药品、医疗器械临床试验过程提出更高的要求。为进一步推动临床试验规范化开展，提升临床试验实施质量，为适应新形式下临床试验的高质高效发展，帮助申办方、CRO、SMO及临床试验机构人员深入学习理解现行法规工作要求，切实保护受试者的安全和权益。由成都高新区区域GCP联盟、成都医学院第一附属医院和成都高新医学会联合主办的“2024年药物和医疗器械临床试验质量管理培训班”于2024年6月15日顺利召开，来自省内外医疗机构同仁、制药企业及院内医护人员等线上线下2.1万人参加培训。

会议开幕式由成都医学院第一附属医院郑玲利教授主持，成都医学院第一附属医院副院长肖江卫、成都高新医学会副会长兼副秘书长艾禾出席会议并致辞。

肖江卫副院长表示，医疗机构GCP建设不仅是国家三级公立医院绩效考核和等级评审的要求，更是医院“科技兴院 人才强院”战略和高质量发展的重要步伐。

艾禾副会长表示，通过本次培训，不仅活跃了学术氛围，也增加凝聚力，打开了知名度。希望更多同道参与到GCP中，提升GCP的整体水平，为新药研发贡献更多力量。

会议邀请到成都市第二人民医院陈涛教授、四川大学华西第二医院余勤教授、西南医科大学附属医院向莉教授、艾昆纬医药科技(上海)有限公司张庆教授、福建医科大学附属漳州市医院蒋辉教授、四川省肿瘤医院张旭东教授、阿斯利康全球研发中心郑淑立教授、宜宾市第二人民医院何庆玲教授为大家授课。专家们分别结合法律法规条款以及临床试验实践、管理、核查中的“实践”经验，针对《临床试验绩效考核体系建设与实践》《监督检查要点和判定原则学习体会》《基于科室角度的GCP项目管理建设》《临床试验中心遴选要点及GCP行业发展》《临床试验伦理现场核查要点解析》《临床试验合同审查及经费管理要点》《探索患者参与临床试验早期策略的解决方案》《临床试验数据现场核查要点解析》专题进行了多角度、全方位、系统化的培训。

本次培训结束后，学员们纷纷表示受益匪浅，深受启发，不仅学习了临床试验新政策、新要求，更新了药物/医疗器械临床试验新技术、新知识，而且提高了GCP和伦理道德意识，开阔了临床科研思路，为今后开展各种临床实验以及做好临床科研等工作提供了指导与帮助。

通过此次培训，进一步强化了医院临床实验人员的GCP意识、伦理道德意识，提高了临床试验人员的自身理论水平和临床试验技术水平，规范了药物/医疗器械临床试验过程，推动医院临床试验工作向更高质量发展。